9月13日，Novome Biotechnologies宣布完成4350万美元的B轮融资，由腾讯领投。明尼苏达大学、Navian Investments、Colorcon Ventures、Touchdown Ventures、DCVC Bio、5AM Ventures、Alta Partners和Alexandria Venture Investments也参与了这一轮融资。所得款项将用于推进Novome的临床高草酸尿症候选药物NOV-001通过正在进行的Ⅱa期临床试验（一种将经基因改造的细菌作为载体的基因疗法），和其他多种用于治疗炎症性肠病（IBD）的潜在候选基因工程微生物药物（GEMMs）。

技术及融资细节

Novome 的技术来源于斯坦福大学，其将基因工程改造的微生物药物（GEMM）定植于肠道，实现长效稳定的输出来治疗慢性疾病。本轮融资将被用来推进其主要候选药物 NOV-001 的临床试验，它是一种首创的组合产品，由 NB1000S 和 NB2000P 组成，用于治疗肠道高草酸尿症（Enteric Hyperoxaluria），高草酸尿容易引发肾结石。NB1000S 是 Novome 通过基因工程设计的降解草酸盐的专有微生物菌株，而 NB2000P 是一种海藻衍生的益生菌，作为 NB1000S 的特殊碳源。

2021 年 11 月， Novome 报告了其 I 期试验的积极结果。该公司表示，该试验证明了该疗法能够通过基因工程微生物安全地治疗人体肠道，并通过每天一次服用卟啉（一种益生元多糖）来控制其丰度。

除了 NOV-001，Novome 还拥有治疗炎症性肠病的多个临床前 GEMM 候选药物。

“除了为其主要候选药物进行临床研究外， Novome 还将在未来的几年内部署其B轮资金的“很大一部分”，用于推进多个候选药，包括 Novome 全资拥有的候选药物以及该生物技术公司去年宣布的基因泰克合作的一部分。”首席执行官 Blake Wise 说。

尽管出现了像 Synlogic 这样的明星微生物药物公司（利用改造的大肠杆菌治疗疾病），但 Wise 声称， Novome 是唯一一家采用人体肠道中天然丰富的细菌并对其进行基因工程以提供药物的生物技术公司。

基因工程菌引领临床用药新突破

所谓“细菌载体基因治疗”，就是通过基因编辑和合成生物学等技术，将治疗疾病的基因整合到非致病细菌的基因组中，构建工程菌株并递送到肠道等人体器官，使之在体内发挥“药物工厂”的作用，生产出基因药物，治疗调节肠道代谢或免疫治疗相关疾病。

细菌载体基因疗法具有安全性高、疗效好、且价格较为低廉的独特优势。人们不仅能将基因工程菌递送到肠道，也能递送到身体的更多部位如肺部、皮肤等，从而治疗更多的人体疾病。目前有多家公司正在测试经过基因改造的细菌是否可用于治疗大脑，肝脏和其他器官的疾病，甚至用来杀死其他有害的微生物。

尽管美国监管局已批准将几种经过基因改造的细菌作为一种基因治疗方式进行试验，但在微生物相互传递DNA的能力是否会造成长期安全风险方面仍存在争议。将细菌作为基因治疗载体的想法始于上世纪90年代，但早期的临床试验结果差异显著。近年来，越来越多的证据表明生活在人体内的细菌（即微生物组）会对人体产生健康，对转基因细菌治疗的关注度也水涨船高。研究人员正在探索是否能够通过改变人们体内或所吃食物内的常见微生物来治疗疾病。

资料来源：

https://novomebio.com/

中国证券报

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