随着AI硬件与适配软件的不断发展，医疗器械的研发思路已经涵盖实时处理、预测与可视化医疗数据等细分应用领域。如今，AI已经入驻数百种FDA获批医疗器械，并在越来越多的医疗健康场景中贡献着力量。

伦敦帝国理工学院 人工智能光纤传感设备

监测脑损伤

伦敦帝国理工学院正在开发一种新型人工智能光纤传感器装置，可以同时测量多种创伤性脑损伤的关键生物标志物。它可以帮助临床医生更好地监测疾病进展和患者对治疗的反应。

神经危重症护理环境中需要使用颅内探头来监测损伤进展的关键指标，称为生物标志物，如大脑中的压力和氧气。其中一些探针一次只能测量一种生物标志物。其他探针可以监测多种生物标志物，但需要将几根管子插入大脑，这有可能导致进一步的组织损伤或感染。

该设备将同时监测四种生物标志物的动态变化，并与机器学习算法相结合，机器学习算法使用以前的数据，并基于实时获得的数据来预测生物标志物浓度。如果经过优化并证明可用于人体，该设备便可以帮助医院更有效地监测TBI。

Caption Health 超声系统

超声图像指导

Caption Health开发的超声系统，能够使用AI技术为操作者提供超声图像的指导与解释建议。这些宝贵的指导意见，成功让超声检查不再是少数专业医师的专利，只要选定相应扫描类型，系统就会引导操作者获取高质量图像，包括使用方向键控制探头的移动方向。

研究人员Powell表示，“只要持续利用计算机视觉技术处理传入的探测数据，我们就能生成准确可靠的指导建议。人体的解剖结构有着很强的规律性，所以探头在特定区域内接近需要测量的目标时，就能自动完成测量工作。”

Caption Health的超声系统引导系统让那些非医学影像专业出身的医护人员，也能了解该让探头移动到哪里、如何拍摄最佳照片。

Caption Haelth的引导超声系统以AI技术为基础，采用一套包含750万个参数的卷积神经网络。

这也是首款获得FDA批准的同类系统。更重要的是，它的物体尺寸很小，可以随意在医院之内移来挪去。而且由于使用门槛更低，它能在特定医疗现场或超声科医师人手不足的场景下，及时为病患提供帮助。

鹰瞳科技 Airdoc-AIFUNDUS (2.0)

多类适应症辅助诊断医疗器械软件

该AI诊断软件在同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械证书，已展开在医疗机构的使用，以协助医生做医学诊断。

相较上一版本，Airdoc-AIFUNDUS(2.0)版本增加了高血压视网膜病变、视网膜静脉阻塞及年龄相关性黄斑变性（AMD）等三个适应症。

迈瑞医疗、AI Lab 自动外周血细胞形态学分析仪

扫描细胞和血液并图形化分类

自动外周血细胞形态学分析仪是国内体外诊断行业首个进入该程序的AI类产品，简称“阅片机”。

阅片机可对不同类细胞进行精准识别、预分类，能够较为准确地反映样本的全景情况，提升复检效率，及时筛查异常样本，提升中国乃至全球的血细胞分析质量水平。

借助数字化，阅片机一小时能完成60个样本检测，是人工镜检效率的近10倍。其核心多景深融合技术的精髓在于能够模拟医生手动调焦，并最终将20张图像中最为清晰的部分叠加在一起，助力检验科医生一目了然地看到细胞病理特征。

AI技术与医疗器械软硬结合的发展模式可以为未来相关疾病的大规模筛查打下稳固基础，同时为人们的个人健康管理做出贡献。

丨来源：大健康派

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