国际首个!在新区诞生的抗肿瘤海洋药物临床试验获批

日前,诞生在西海岸新区的免疫抗肿瘤海洋一类新药“注射用BG136”(以下简称“BG136”)通过国家药品监督管理局审查,获得《药物临床试验批准通知书》。BG136是国际首个进入临床试验的抗肿瘤海洋药物,该药临床试验的获批,标志着新区助力“蓝色药库”开发进入了新的发展阶段。

BG136是以极地海藻为原料获得的一种结构新颖、活性独特且拥有自主知识产权的海洋糖类化合物,拟应用于晚期实体瘤患者的治疗。同时,BG136也是国际上首次将海藻来源的糖类药物应用于肿瘤免疫治疗。

▲实验室人员正在配置溶液(陈蔚 摄)

BG136是中国“蓝色药库”的重点项目之一,获准进入临床试验是“政产学研金服用”协同推进的结果,不仅初步形成了中国特色海洋生物医药研发技术体系,也在破解海洋科技成果转化难方面发挥了一定的示范作用。

▲实验室人员正在进行洗针(陈蔚 摄)

作为肩负经略海洋国家战略使命任务的国家级新区,西海岸新区近年来将海洋生物医药列为着力打造的重点产业之一,针对海洋生物医药产业制订并实施了倍增计划,推动海洋生物医药向海洋生物精深加工及高值化利用、海洋创新药物及制剂和生物新材料方向发展,成为“蓝色药库”开发计划实施的主阵地。

下一步,新区将继续推进新旧动能转换,让海洋药物成为新的海洋产业增长点,并进一步提升产能,打造海洋药物研发生产基地,加速“蓝色药库”产学研用成果转化,加紧开展原有海洋药物的二次开发和标准提升工作。



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