极目新闻记者 李碗容

1月6日，极目新闻记者从华中科技大学获悉，由该校谢庆国教授带领团队开发的新一代全数字PET/CT日前通过中国医疗器械注册认证，正式获准进入市场。新一代全数字PET/CT型号为DigitMI 930，相关指标显示该设备能在20秒内完成单个床位的扫描成像，全身扫描仅需80秒，单床位成像速度为当前全球第一。

PET是正电子发射断层成像的简称，是一种生化灵敏度极高的核医学分子影像技术。作为继超声、CT和核磁共振之后当今最先进的医学影像技术，不同于常见的CT和MRI的解剖影像，PET能在很多疾病的病灶还没形成之前，就可以通过诊断生物化学反应的异常，实现对病灶的早期发现。

新一代全数字PET/CT

二十多年来，谢庆国教授带领的数字PET团队一直致力于解决PET研发中最关键的超高速闪烁脉冲信号精确数字化问题。数字PET团队产业化负责人、锐世医疗总经理张博介绍全数字PET与传统PET的关系，好比数码相机之于胶片相机，在技术上是质的飞跃，有望带来PET应用场景的全面革新。2021年，由华中科技大学数字PET团队发明的全球首款临床全数字PET/CT正式在湖北省鄂州市中心医院投入运行，截至目前已为数千名患者提前“揪”出癌症病灶。

全球首台临床全数字PET设备在鄂州市中心医院运行

通过两年半的实践积累了大量临床应用经验，该设备在不断的实践和反馈中完成了技术迭代。新一代全数字PET/CT最突出的技术进展是其单床位扫描仅20秒。团队核心成员肖鹏教授介绍，目前市面上的PET成像时间普遍为每床位1-3分钟，平均需要10分钟左右完成全身扫描成像。全数字PET/CT 930则实现了单床位20秒成像，全身扫描仅需80秒，单床位扫描速度为全球第一。“这意味着病人的扫描时间至少缩短为过去的1/6，显著提升了检查效率，降低了应用成本，能大大缓解PET这类高端医学影像检查排队难、费用贵的问题。”肖鹏教授说。

2003年，湖北省第一台PET/CT落户于华中科技大学同济医学院附属协和医院PET中心，为进口设备。协和医院也因此成为国内最早一批配置PET/CT高端医疗装备的医院。随后近20年的发展，协和医院也成长为全国最具影响力的核医学科室之一。协和医院核医学科主任兰晓莉教授介绍，以最常用的显像剂为例，单床位扫描时间为1至1.5分钟，大概10分钟完成全身扫描。该医院设备最快情况下能实现每床位1分钟，即6至7分钟完成全身扫描。

协和医院核医学科

“全数字PET技术标准和规范”即将在2023年正式执行。“数字PET技术建立行业标准，不仅有助于充分发挥这一创新技术的优势和价值，推进PET产业的健康有序发展，更可大大提升中国在高端医疗器械技术创新领域的话语权。”张博说。兰晓莉主任表示：“对于PET设备，我们的期待是，更快、更精准、更高的探测效率、更方便的操作平台、更准确的定量分析。我们希望国产设备比肩国际设备，要全方位的赶超，成为世界品牌。”

全数字PET/CT 930此次获准进入市场，已展示了基于MVT精准采样的数字PET技术体系相对于传统技术的优势。业界普遍认为，原创高端医疗器械数字PET源于“具有强大成长潜力的医疗健康新兴产业”，此番性能指标实现全面领先，市场前景巨大，是以科技创新催生发展新动能的典型，对国计民生具有重大意义。

新一代全数字PET/CT中国医疗器械注册证

尽管如此，张博告诉记者全数字PET进入市场仍存在巨大困难。张博谈到，在人类对抗疾病这项宏大而艰巨的事业中，科研人员能做的仍然很有限。在解决了众多的技术挑战之后，技术应用、设备应用、市场接受度的挑战才刚刚开始。“正因如此，我们期待吸引更多的临床医生、影像专家、放化学家、产业精英来合作产生更创新的系统和更深入的应用，并致力于通过推动市场的自主可控，保持数字PET技术的自主可控。”张博说。

责任编辑：王念